生物產(chǎn)業(yè)是中國政府確定的七大戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，業(yè)內分析，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟的支柱型產(chǎn)業(yè)，在這當中，生物醫藥產(chǎn)業(yè)被看好。另外，隨著(zhù)醫學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及資本的加入，生物醫藥領(lǐng)域近年來(lái)大熱，被許多業(yè)內人士稱(chēng)為“沒(méi)有泡沫可破”。

受此影響，生物醫藥的創(chuàng )新研發(fā)漸漸興起。就我國目前現狀而言，生物醫藥行業(yè)的發(fā)展走向整體良好，且受政策扶持和市場(chǎng)需求影響的同時(shí)，藥企們逐漸把目光轉向了生物醫藥的創(chuàng )新。也正因如此，藥企對相關(guān)的制藥設備要求將更為嚴格。

凍干設備作為生物醫藥創(chuàng )新研發(fā)中必不可少的一項設備面臨著(zhù)機遇與挑戰并存的局面。在機遇上，由于生物醫藥市場(chǎng)的擴容，藥企需要擴大凍干生產(chǎn)線(xiàn)規模，對凍干設備的需求量將會(huì )大幅提高;在挑戰上，藥企需要尋求高技術(shù)的凍干系統設備以滿(mǎn)足國際GMP法規的要求，這就對生產(chǎn)凍干設備的藥機企業(yè)提出了更高的要求。

筆者了解到，凍干設備的凍干過(guò)程復雜，且工作狀態(tài)范圍較窄，稍有不慎便會(huì )造成凍干品質(zhì)量下降。因此，很多藥企就要求采用自控系統。為滿(mǎn)足藥企需求，藥機企業(yè)加入了自控系統，不僅操作簡(jiǎn)便，從物料放入按鈕開(kāi)機，速凍真空升華干燥一氣呵成，提示凍干完成后關(guān)機出料，大大提高了生產(chǎn)效率。

而在凍干設備中，真空冷凍干燥機可謂是一款熱門(mén)設備。筆者獲悉，真空冷凍干燥技術(shù)是將被干燥物經(jīng)過(guò)速凍，再在真空條件下使其中水分由固態(tài)冰升華成氣體，從而使物料脫水干燥，該項技術(shù)應用范圍廣，且有著(zhù)較大的優(yōu)越性。在生物工程、醫藥工業(yè)中，真空冷凍干燥技術(shù)有著(zhù)廣泛的應用。

當前大熱的生物醫藥領(lǐng)域就需要真空冷凍干燥機的助力。據悉，真空冷凍干燥機主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細菌學(xué)的檢查藥品;血液、細菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長(cháng)期保存等。

凍干設備在隨著(zhù)生物醫藥的發(fā)展而不斷壯大，市場(chǎng)中的設備種類(lèi)日益增多，高端化產(chǎn)品占比也在逐步提高。但很多采購商都面臨如何選擇設備的問(wèn)題。筆者了解到，首先是凍干機容量的確定，用戶(hù)應根據自己的產(chǎn)量，通過(guò)計算來(lái)確定需用多大容量的凍干機，例如盤(pán)裝法、瓶裝法等。

其次是根據溫度和真空度的要求，凍干設備板層的致冷溫度范圍和冷凝溫度大致有三種類(lèi)：一種是冷凍系統采用單級制冷壓縮循環(huán)，適用于一些容易凍干的產(chǎn)品生產(chǎn)。另一種是冷凍系統采用雙級致冷壓縮循環(huán)，主要用于大部分醫藥產(chǎn)品的凍干。最后是冷凍系統采用復疊式致冷循環(huán)，適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。

最后是可以根據制劑類(lèi)型進(jìn)行選擇或是其他項目的確定，例如冷凝器的形式、設備部件的材質(zhì)要求以及SIP要求，箱內的壓塞裝置，設備的自動(dòng)控制系統以及裝料小門(mén)等。用戶(hù)都可以借助這些因素來(lái)自行選擇凍干設備。

總的來(lái)說(shuō)，對于凍干設備的選擇，用戶(hù)需要根據自身需求，結合實(shí)際情況來(lái)挑選設備。除了考慮性能、設計、操作等方面外，用戶(hù)還要對比生產(chǎn)廠(chǎng)家的品牌、服務(wù)，從而為機器的后續使用減少不必要的麻煩。

當前生物醫藥的態(tài)勢向好，作為凍干設備的生產(chǎn)商，企業(yè)應努力跟上藥企創(chuàng )新的步伐，在結合醫藥政策、行業(yè)標準的情況下，把脈市場(chǎng)動(dòng)向，提高技術(shù)的創(chuàng )新能力。只有不斷打造出更多符合行業(yè)需要的優(yōu)良產(chǎn)品，才能助力我國生物醫藥業(yè)持續健康的發(fā)展。

轉自慧聰網(wǎng)