一、實(shí)驗室儀器設備的風(fēng)險

1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準。

2、儀器設備長(cháng)期不校準／檢定，準確性無(wú)保障。

3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。

4、儀器設備無(wú)狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用。

5、儀器設備無(wú)安全保護裝備，對操作員有安全風(fēng)險。

6、氣瓶沒(méi)有分類(lèi)貯存，無(wú)固定和防漏設施，有爆燃隱患。

7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患

8、儀器設備使用無(wú)記錄，出現異常無(wú)法追溯。

9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。

10、儀器設備無(wú)強排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害

二、實(shí)驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險

1、操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀，實(shí)驗環(huán)境條件不清楚。

2、無(wú)＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。

3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗的危險。

4、實(shí)驗室無(wú)強制通風(fēng)設備，無(wú)防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風(fēng)險。

5、廢舊和長(cháng)期停用設備未清出檢測現場(chǎng)，有誤用風(fēng)險。

6、檢測工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄，檢測結果無(wú)法復現。

7、微生物學(xué)實(shí)驗室物流與人流未分開(kāi)，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風(fēng)險。

8、致病性微生物實(shí)驗室無(wú)生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險。

9、相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離，影響檢測結果準確性。

10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風(fēng)險。

三、實(shí)驗室標準和標準物質(zhì)存在風(fēng)險

1、標準無(wú)受控編號，標準變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風(fēng)險。

2、標準長(cháng)時(shí)間無(wú)查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風(fēng)險。

3、廢舊標準無(wú)收回或無(wú)加蓋＂作費＂章，有誤用可能。

4、現行有效標準沒(méi)有購買(mǎi)正式板本，有文本錯誤的可能。

5、新標準無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準確掌握。

6、新標準啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位。

7、標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。

8、標準物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結果有影響。

9、標準物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標準質(zhì)量不保證，有結果失真風(fēng)險。

10、用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風(fēng)險。

四、實(shí)驗室化學(xué)藥品及耗材存在問(wèn)題

1、沒(méi)有合格供應商名錄，耗品質(zhì)量無(wú)保障。

2、劇毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險。

3、易制毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險。

4、試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。

6、試劑瓶標識信息不足，試劑過(guò)期失效不掌控。

7、標準試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標準溶液無(wú)法配準。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會(huì )造成巨大損失。

9、耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會(huì )造成巨大損失。

10、試劑沒(méi)分類(lèi)貯存，有交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑柜無(wú)強排設施，對操作員健康有害。

五、實(shí)驗室樣品管理存在十大問(wèn)題

1、樣品編號混亂，無(wú)統一唯一性編號，易混淆。

2、收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價(jià)，出現結果異常無(wú)法追溯。

3、樣品沒(méi)有流轉卡，樣品責任不明確。

4、樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能。

5、樣品和留樣無(wú)分類(lèi)貯存和監控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。

6、檢畢樣品回收和處置不規范，技術(shù)負責人責任不到位。

7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。

8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。

9、樣品貯存無(wú)環(huán)境監控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。

10、樣品采集過(guò)程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。

六、實(shí)驗室人員管理存在十大問(wèn)題

1、關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件，職權不明確。

2、檢驗項目無(wú)人員上崗證，能力不確認。

3、各類(lèi)人員崗位交叉，崗位職責不明確。

4、關(guān)鍵人員無(wú)監督計劃或記錄，監控不到位。

5、技術(shù)和管理人員無(wú)培訓計劃或記錄，技能不能持續提高。

6、人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確。

7、授權鑒字人職稱(chēng)和學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職。

8、技術(shù)負責人職稱(chēng)學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職。

9、檢測人員無(wú)大型設備操作證，對設備和結果度不利。

10、人員的所學(xué)專(zhuān)業(yè)與從事專(zhuān)業(yè)跨度太大，必須繼續教育和考核。(某檢測員建筑結構專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，從事食品微生物檢測，能檢嗎？)。

七、實(shí)驗室檢測報告中存在十大問(wèn)題

1、報告信息量不足，不符合《準則》要求。

2、報告結論不正確，授權簽字人責任不到位。

3、報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位。

4、報告無(wú)三級審批簽字，報告管理混亂。

5、報告格式多變，不嚴肅謹慎。

6、報告中加蓋的＂檢驗檢測專(zhuān)用章＂不符合《準則》要求，必須更換。

7、報告無(wú)騎縫章，有報告調換內頁(yè)的風(fēng)險。

8、報告或原始記錄有不規范的涂改，由作假的可能。

9、分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別。

10、報告的發(fā)送程序執行不嚴，有涉密風(fēng)險！