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致力于成為全球實(shí)驗室領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商在冷凍干燥機還沒(méi)出現的時(shí)候,干燥方法會(huì )使粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復原的團聚,尤其是在超細粉體制備方面,液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會(huì )聚結為難以分散的團塊,這主要是因為普通的顆粒干燥過(guò)程中水分在從顆粒間孔道散發(fā),表面張力導致極高的附加壓力,將顆粒緊壓在一起成為團塊。
而冷凍干燥機的出現很好解決了這一問(wèn)題,冷凍干燥機是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體,再在合理的條件先通過(guò)升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分,由于冰的氣化過(guò)程不會(huì )對固體顆粒的聚結狀態(tài)產(chǎn)生影響,因此可以完好保存原來(lái)的顆粒不被壓緊而團聚,此外冷凍干燥非常適合處理生物制品,比如血液等,因為它沒(méi)有高溫操作,可以防止生物制品變質(zhì)。
冷凍干燥機還可以應用在醫藥領(lǐng)域,如常規對納米藥物采用真空冷凍干燥的方法,并在納米藥物凍干前加入了少許凍干保護劑。納米藥物凍干要求較高,所以?xún)龈杀Wo劑選擇也有要求,選擇粘度大一點(diǎn)的建議是呈玻璃態(tài)輔料(如蔗糖或海藻糖);納米藥物凍干對凍干曲線(xiàn)的要求:建議采用退火處理,因為一般納米制劑濃度均較大,在冷凍干燥過(guò)程中溶質(zhì)易向液面遷移導致液面濃度高,后續干燥水分難以揮發(fā),導致水分含量高,藥物不穩定。凍干完成后樣品水分應該控制在一定范圍,如脂質(zhì)體制劑一般凍干水分控制在4%~7%之間,水分太高易導致樣品不穩定;水分太低導致脂質(zhì)體內部水分揮發(fā),復溶過(guò)程中脂質(zhì)體溶脹導致藥物泄露。
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