冷凍干燥機是使物品干燥的方法之一，目的是為了貯存物品。物品之所以會(huì )損壞、腐爛、變質(zhì)，主要是由于外因和內因二個(gè)因素引起，外因者，空氣、水、溫度、生物等的作用；內因者，主要是生物物質(zhì)自身的新陳代謝作用。如果能使外因和內因的作用減小到較低程度，則能達到物品在一定時(shí)間內保持不變的目的。冷凍干燥機現在已廣泛應用于化學(xué)、制藥工業(yè)、食品工業(yè)和科學(xué)研究等方面，特別是應用于含有生物活性物質(zhì)的生物藥品方面較為普遍。

　　干燥是非常古老的操作，但粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復原的團聚，尤其是在超細粉體制備方面，液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會(huì )聚結為難以分散的團塊，這主要是因為普通的顆粒干燥過(guò)程中水分在從顆粒間孔道散發(fā)，表面張力導致極高的附加壓力，將顆粒緊壓在一起成為團塊。而使用冷凍干燥機可以避免這一問(wèn)題，冷凍干燥是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體，再在合理的條件先通過(guò)升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分，由于冰的氣化過(guò)程不會(huì )對固體顆粒的聚結狀態(tài)產(chǎn)生影響，因此可以完好保存原來(lái)的顆粒不被壓緊而團聚，此外冷凍干燥機非常適合處理生物制品，比如血液等，因為它沒(méi)有高溫操作，可以防止生物制品變質(zhì)。

　　干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題，易揮發(fā)的成分大部分會(huì )損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí)，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過(guò)40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來(lái)后，藥物剩留在凍結時(shí)的冰架中，形成類(lèi)似海綿狀疏松多孔架構，因此經(jīng)過(guò)冷凍干燥機干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì )立即溶解。

　　冷凍干燥機干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等，但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題，易揮發(fā)的成分大部分會(huì )損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí)，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過(guò)40℃。冷凍干燥機在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來(lái)后，藥物剩留在凍結時(shí)的冰架中，形成類(lèi)似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì )立即溶解。冷凍干燥機相對常規方法，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

　　1、許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì )發(fā)生變性或失活。

　　2、在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。

　　3、在凍干過(guò)程中，微生物的生長(cháng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行，因此能保持原來(lái)的性狀。

　　4、由于在凍結的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結構，不會(huì )發(fā)生濃縮現象。

　　5、由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機鹽類(lèi)溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。冷凍干燥機處理的產(chǎn)品升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。