凍干機的使用相對常規的凍干方法，許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì )發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。由于在凍結的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結構，不會(huì )發(fā)生濃縮現象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機鹽類(lèi)溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出。這避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。

　　凍干機主要由控制系統、真空系統、制冷系統、循環(huán)系統組成，醫藥冷凍干燥機除以上組成部分外，還有液壓系統、在位清洗系統和在位滅菌系統等。作為無(wú)菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵設備，由于藥品的特殊性，因此相關(guān)部門(mén)對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規定?，F在的制藥凍干機雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求，但從經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足，主要的一點(diǎn)就是真空度太高，不利于產(chǎn)品升華。

　　在使用該凍干機的時(shí)候，一定要注意以下三點(diǎn)相關(guān)事項，以免出現不必要的麻煩：

　　1、結晶

　　在預先冷卻時(shí)箱內有許多水分結霜于隔板上，產(chǎn)品進(jìn)箱時(shí)，霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結晶中心，從而使產(chǎn)品結晶。產(chǎn)品預先加塞或加蓋，或者產(chǎn)品進(jìn)箱后再開(kāi)機預凍。實(shí)現凍干后自動(dòng)壓塞，同時(shí)期待著(zhù)此設備能夠解決不提前半壓塞，解決結晶問(wèn)題。

　　2、掉底

　　掉底發(fā)生在預凍抽空階段，一般是未凍實(shí)的液體于真空下快速蒸發(fā)，沸騰放熱時(shí)發(fā)生。放熱時(shí)產(chǎn)品本身溫度急降，達到共晶點(diǎn)溫度，于瓶底接觸的擱板層并沒(méi)有以上蒸發(fā)冷凍特性，玻瓶承受不了短時(shí)間的如此大的溫度。所以預凍階段要凍實(shí)。

　　3、噴瓶現象

　　噴瓶是影響凍干制劑外觀(guān)質(zhì)量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個(gè)方面，藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。