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致力于成為全球實(shí)驗室領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商主要用于生物制品、化學(xué)制品、瓶?jì)?凍干注射劑)、盤(pán)凍(原料藥)、天然藥物、熱敏藥物、口服凍干片劑等制藥領(lǐng)域,實(shí)現凍干過(guò)程,達到干燥目的。在的運行過(guò)程中,其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長(cháng)短有直接的影響。真空度過(guò)低,導致升華速率明顯下降;真空度過(guò)高,由于熱對流傳導太差,反而也會(huì )使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進(jìn)行壓強控制,以達到產(chǎn)品干燥所需的較佳狀況。壓強控制的主要方法有:①中隔閥控制法;②水汽凝結器控制法;③小蝶閥控制法;④摻氣法。
1.中隔閥控制法是指通過(guò)調節干燥箱和水汽凝結器間通道的截面積,使干燥箱中水蒸氣分壓升高,而達到壓力控制的目的。
2.水汽凝結器控制法是指通過(guò)提高水汽凝結器表面的溫度,使其凝結能力下降,導致干燥箱內水蒸氣分壓上升,從而達到壓強控制目的的操作方法。
3.小蝶閥控制法是指通過(guò)間歇式開(kāi)啟或關(guān)閉水汽凝結器與真空泵間的閥門(mén)來(lái)達到箱內壓力控制的目的。小蝶閥控制法由控制系統傳出的信號來(lái)控制閥門(mén)的開(kāi)和關(guān),當壓強高于設定值(即真空度太低)時(shí),打開(kāi)閥門(mén);當壓強低于設定值(即真空度過(guò)高)時(shí),關(guān)閉閥門(mén)。但若此時(shí)冷凝器的溫度很低,制品擱板的溫度也很低,由于升華速度減慢,水蒸氣分壓不斷減小,此時(shí),干燥室內壓強雖已低于設定值,但由于此法無(wú)法使室內壓強升高,從而就達不到調節壓強的目的。
4.摻氣法是指通過(guò)微量調節閥來(lái)控制進(jìn)氣量,向干燥箱中導入無(wú)菌空氣或氮氣的操作方法。
在實(shí)際生產(chǎn)中以此法常用,但也存在一定的缺陷:
?、儆捎谝氲亩酁椴荒詺怏w(空氣或氮氣),該氣體的存在導致冷凝器有效凝結面積減少,使冷凝器容易產(chǎn)生冰堵現象,且引入氮氣還會(huì )增加成本。
?、谟捎谑菑耐饨缫霘怏w,氣體的潔凈程度直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,容易造成污染,使產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。
?、垭S著(zhù)摻氣和高真空的交替進(jìn)行,使質(zhì)地較輕且裝量又少的產(chǎn)品,不停地做上下往復運動(dòng),此過(guò)程中產(chǎn)品與瓶壁之間的磨擦使已經(jīng)成型的產(chǎn)品成粉而被抽走,不僅影響到產(chǎn)品的裝量及含量,同時(shí)也影響產(chǎn)品外觀(guān)。
?、苡捎趶墓嘌b間直接引入氣體,潔凈區無(wú)法進(jìn)行正常薰蒸消毒工作,有兩臺同樣的冷凍干燥機也不能加快速度,從而阻礙了生產(chǎn)進(jìn)度。以上方法雖都可達到壓強控制目的,但均存在各種弊端。真空度的高低是直接由真空泵決定的,所以建議從真空泵著(zhù)手,研究變頻真空泵,然后通過(guò)室內壓力來(lái)自動(dòng)控制泵的開(kāi)關(guān)及運轉速度,從而在根本上解決壓力控制的問(wèn)題,同時(shí)由于真空泵的功率變小,還可以節約電能。
以上就是冷凍干燥機常見(jiàn)的幾種強壓控制方法,希望能幫助大家更好地使用該產(chǎn)品并達到預期的使用效果。
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