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致力于成為全球實(shí)驗室領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商真空凍干機應用在中藥制劑生產(chǎn)中有著(zhù)諸多的優(yōu)點(diǎn),藥液在凍干前的分裝方便準確、可實(shí)現連續化。低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%-3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮氣保護條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(cháng)途運輸和長(cháng)期保存。易進(jìn)行無(wú)菌化操作,可以大批量無(wú)菌化生產(chǎn)。真空凍干機的無(wú)菌性作為其主要特性是其廣受青睞的原因之一,下面我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)哪些設計細節體現了這一特性。
1.多點(diǎn)實(shí)心圓柱下支撐:
相較于傳統凍干機板層下托架的網(wǎng)格狀、平板式設計,多點(diǎn)實(shí)心圓柱設計焊縫少,更易表面處理。并且由于圓柱體表面光滑規整,清潔過(guò)程中死角較少。且采用此設計的下支撐不隨板層上下運動(dòng),不會(huì )破壞箱體底部光潔度。
2.開(kāi)放式板層壓塞上托架:
使用開(kāi)放式設計的上托架結構簡(jiǎn)單、易清潔、難以產(chǎn)生清潔死角;不存在真空內泄漏和污染的潛在風(fēng)險。相比之下,傳統封閉式結構設計外表看上去規整光亮,但是內部采用田字格加強筋,導致內部空間難以清洗徹底、易滋生微生物,對無(wú)菌生產(chǎn)造成較大風(fēng)險。
3.箱體排水口設計:
原位清洗(CIP)后,凍干機箱體中會(huì )積存清洗剩水。如果這些剩余的水不能充分被排出箱體,可能會(huì )導致細菌的增生,從而影響無(wú)菌生產(chǎn)。
真空凍干機的排水口采用雙向坡面設計并確保其單點(diǎn)地勢低,從而確保箱體內的水能完全通過(guò)排水口排出箱體。
4.原位清洗(CIP)技術(shù):
凍干機箱體內部采用多處側邊清洗噴淋頭,提高了注射用水的使用率。在清洗中,板層可上下移動(dòng),配合多處噴淋頭,可確保板層得到充分的清洗,避免了一個(gè)噴淋頭可能產(chǎn)生清潔的死角。
出于成本考慮,使用球閥作為首道排出閥。但球閥的關(guān)斷面無(wú)法滅菌,故在無(wú)菌性上存在風(fēng)險。此外,玻璃碎片易在球體處卡住,從而導致真空泄漏風(fēng)險。
設備的首道排出閥采用衛生級蝶閥,閥的關(guān)斷面可得到充分滅菌,減少了相關(guān)風(fēng)險。
以上就是突出真空凍干機無(wú)菌性這一特性的具體設計細節,希望能幫助大家更好地了解該設備。
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